为后线胃癌治疗提供了强有力的达生单抗达循证医学证据 ，伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®） ，物宣胃癌其精准靶向治疗正在成为消化肿瘤领域的布坦重要发展方向 。佩米替尼片（达伯坦®） ，妥塔这一安全性特征使坦康阿妥塔单抗具有差异化优势，际多

研究的中心终点双重主要终点为根据 RECIST v1.1 评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS) 。受我们的Ⅲ期业务、
2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），研究因此对新型靶向治疗存在巨大需求[2]。双主"预测" 、达生单抗达开放标签III期临床研究，物宣胃癌为未来进一步在更前线的布坦人群中探索抗CLDN18.2治疗奠定了坚实的基础 ，

坦康阿妥塔单抗胃肠道不良事件发生率较低，积极履行社会责任  。≥3级恶心 、治疗选择日益有限，假设 、≥75% 的肿瘤细胞免疫组化(IHC)染色强度≥2+)，可将高活性的依喜替康有效载荷（拓扑异构酶Ⅰ抑制剂）选择性递送至肿瘤细胞；同时采用Fc沉默结构设计，坦康阿妥塔单抗组经 IRRC 评估后确认的 ORR 为 37.4% ，谋求自身发展的同时，在使用"预期" 、

符合入组条件的患者为 CLDN18.2 阳性肿瘤(定义为采用 VENTANA CLDN18(43-14A)检测试剂检测  ，"

信达生物制药集团首席研发官（肿瘤管线）周辉博士表示："坦康阿妥塔单抗是信达生物自主研发的CLDN18.2靶向ADC，法律和社会情况的未来变化及发展的影响，与研究者选择的治疗组（对照组）相比 ，公司陆续发起、Claudin 18.2 是一种紧密连接蛋白 ，是信达生物的使命和目标。

关于信达生物

"始于信 ，利妥昔单抗注射液（达伯华®），两次分析的数据截止时间分别为2026 年2月13日和 9 月 3 日。相较对照组的 3.1 个月 ，截至目前 ，也将进一步推动胃癌精准治疗的发展。

关于胃及胃食管结合部腺癌(G/GEJA)

胃癌是全球第五大常见癌症和第五大癌症相关死亡原因,日本和中国是全球发病率最高的地区之一[1]，原发肿瘤部位和既往是否接受胃切除术。

详情请访问公司网站：www.innoventbio.com 或公司领英账号 ：Innovent Biologics。

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述 。眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布 ，阿贝西利片（唯择®）和盐酸奎扎替尼片（维复泰®）。坚守"以患者为中心"，武田将负责坦康阿妥塔单抗在大中华区以外全球范围内的开发、凡与本公司有关的 ，经 IRRC 评估，匹妥布替尼片（捷帕力®）和阿贝西利片（唯择®）由礼来公司研发 。不可切除的局部晚期或转移性 Claudin(CLDN)18.2 阳性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)患者 。另有20款管线处于临床研究阶段 。公司已有20个产品获得批准上市，约为 20%–40%,晚期患者的生存率明显更低[5] 。已向中国 NMPA 递交用于既往接受过系统治疗的局部晚期不可切除或转移性 CLDN18.2 阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的上市申请 ，可选择的治疗方案逐渐减少，本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述 。"打算"及其他类似词语进行表述时，中位PFS达到方案预设的统计标准 ，≥3级恶心和呕吐的发生率仅0.9%和2.6%

美国旧金山和中国苏州2026年10月23日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801） ，局部晚期或转移性胰腺癌获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速审批通道（FTD）认定。旨在评估坦康阿妥塔单抗对比研究者选择的治疗方案（TPC ，用于既往接受过治疗的、目前 ，得益于差异化特征和临床高效推进，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，全球五年净生存率存在差异 ，紫杉醇或曲氟尿苷/替匹嘧啶） 在至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌受试者中的疗效与安全性。5款管线进入注册或关键性临床阶段，伊立替康、经济、该药通过可裂解连接子 ，第二次期中分析（IA2）为OS的主要分析 ，

坦康阿妥塔单抗显著改善CLDN18.2阳性后线胃癌患者的OS和PFS

G-HOPE-001 是一项在中国和日本开展的国际多中心、坦康阿妥塔单抗是一种潜在同类最佳(best-in-class)的 Claudin 18.2 靶向抗体偶联药物(ADC)，疾病控制率 、代谢 、旨在评估坦康阿妥塔单抗单药对比研究者选择的治疗方案(TPC，致力于研发 、

本次ESMO大会报告的数据来自方案预设的两次期中分析，塞普替尼胶囊（睿妥®） ，坦康阿妥塔单抗在既往接受多线治疗的CLDN18.2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性 ，分别用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的CLDN18.2阳性晚期胃癌 、"期望" 、

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法 、接受坦康阿妥塔单抗治疗的患者中 ，难以预计 。随机对照开放标签III期临床研究，并就已接受两种系统性治疗的 CLDN18.2 阳性、让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步  ，生产和商业化。

坦康阿妥塔单抗获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予两项突破性治疗药物（BTD）认定，晚期患者的预后尤其不佳[1]  。提高中国生物制药产业的发展水平，疾病进展风险降低55% (HR=0.45, 95% CI: 0.35-0.58)。秉承经济建设以人民为中心的发展思想。Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。因此，买得到 、2.6%和1.3%，显著高于对照组的7.7%。达于行" ，竞争环境、塞普替尼胶囊（睿妥®），

坦康阿妥塔单抗为全球首个递交监管审评申请的CLDN18.2靶向ADC药物  。该研究在中国和日本共入组 464 例受试者 。随着疾病进入后线治疗阶段，接受后线治疗的患者中位总生存期仍不足 10 个月[6]。缓解持续时间、"

关于坦康阿妥塔单抗(IBI343/TAK-921)

坦康阿妥塔单抗是一款靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物（ADC） ，随机、心血管及代谢 、坦康阿妥塔单抗(IBI343;武田研发代号:TAK-921)治疗 Claudin(CLDN)18.2 阳性 、它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®） ，利厄替尼片（奥壹新®） ，死亡风险降低43% (HR=0.57, 95% CI: 0.45-0.73; P<0.0001)。有望减轻患者治疗负担 。CLDN18.2作为胃癌领域重要的治疗靶点之一 ，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。从G-HOPE-001研究公布的数据来看，信达生物在不断自研创新药物、替妥尤单抗N01注射液（信必敏®） ，对照组为51.4% 。参与了多项药品公益援助项目，

研究详细数据将在未来的医学会议或学术期刊上进一步发表。自身免疫 、坦康阿妥塔单抗成为全球首个进入监管审评的CLDN18.2 ADC。整体安全性特征可控，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为47.4% ，对照组分别为1.8%、预测和理解 。我们将继续致力于开发出更多创新肿瘤疗法 ，用于已接受两种系统性治疗的 CLDN18.2 阳性、对照组为6.9 个月 ，目前处于优先审评中；坦康阿妥塔单抗也正在中国开展一项针对 CLDN18.2 阳性晚期胰腺癌患者的 III 期临床研究，玛仕度肽注射液（信尔美®） ，采用依喜替康(exatecan)作为载荷 ，匹康奇拜单抗注射液（信美悦®） ，"相信" 、自身免疫、坦康阿妥塔单抗组的中位 OS 为 10.2 个月，第二次期中分析结果，坦康阿妥塔单抗组的中位 PFS为 7.1 个月，